11月24日ag九游会网站，奥精医疗（688613.SH）露出一则公告，全资子公司北京奥精医疗器械有限包袱公司所研发的可经受胶原卵白止血海绵（以下简称“胶原卵白海绵”）于近日赢得药监局颁发的三类医疗器械注册证，家具负责获批上市。

相较公司当今中枢家具东谈主工骨开辟材料，新获批的胶原卵白海绵看似仅仅手术顶用于止血的耗材，但本色上不管从家具自己的临床应用场景及商场空间，也曾与东谈主工骨家具间的协同探求，胶原卵白海绵关于奥精医疗而言王人是一个特地具有价值的家具。且围绕胶原卵白进一步蔓延，奥精医疗后续多款家具研发进度也正稳步鼓励。

胶原卵白海绵在手术中的往往应用

从家具自己来看，胶原卵白在医好意思领域的应用已被全球往往融会，其功效性敷料常被用于医好意思技俩术后开辟以及问题皮肤开辟，重组胶原卵白也已成为纷乱护肤品要素表中的中枢要素。但全球了解较少的，是胶原卵白在严肃医疗领域的往往应用。

据了解，胶原卵白是东谈主体细胞外基质（ECM）的主要构成要素，存在于东谈主体内各个组织器官，是东谈主体内含量最丰富的卵白质。因其低免疫原性、生物可降解性、组织开辟特色、止血作用和优良的物理机械性能，胶原卵白成为了一种理思的生物医学材料，连年来大批应用于医用敷料、骨开辟材料、组织开辟膜、手术缝合及药物载体等领域，并成为再生医学领域家具研发的一大场合。

奥精医疗这次获批的胶原卵白海绵，恰是胶原卵白行为医用耗材在手术中应用的例子。公告指出，胶原卵白海绵适用于手术经由（除眼科、泌尿外科、神经外科）中，在压力、结扎或其他传统止血设施无效时，用于毛细血管、小静脉和小动脉出血的止血。公司此前公告也指出，和其他止血材料单纯的止血作用比较，胶原卵白在促进组织再生和功能复原方面也具有私有的效果，关于创伤局部止血以后的愈合与复原特地成心。

早在2000年前后，学界已有不少围绕胶原卵白海绵止血作用的扣问。在《生物医学工程与临床》2002年刊登的一项动物西宾中，扣问者以牛腱索取精制为胶原卵白，并通过冻干制成海绵止血材料对家兔开展西宾。著作指出，当胶原卵白海绵与血液构兵时能支配其海绵结构的毛细作用连忙吸附血液，引起血小板销亡，并通过艰涩血小板激活和开释凝血因子，从而促进凝血经由。同期，与创面构兵时，胶原卵白还可激活和勾引多样孕育因子，促进成纤维细胞活性和异胶原纤维的产生及枚举，从而促进肉芽组织的产生。

奥精医疗所获批的家具，恰所以牛跟腱为原料，经过纯化、去免疫原性等漏洞索取的Ⅰ型胶原卵白构成的，具有细致的生物学特色、细胞妥当性及生物降解性，且可加快血小板凝集、促进细胞增殖。家具自2021年已运转开展临床西宾，历经三年最终成效获批。

值得一提的是，胶原卵白海绵自然不是奥精医疗的独家家具，但其商场规模仍特地可不雅。卫健委数据统计，2022年全年中国入院病东谈主手术已达到7740.66万东谈主次，每年以8%傍边的复合年增速清爽增长，带动止血材料商场的合手续扩容。同期，行为骨科及口腔科手术的常用耗材，在商场开拓方面，胶原卵白海绵与奥精医疗骨科和口腔科家具线王人能变成细致的协同效应，撑合手其销售渠谈的开拓与收入规模的增长。

原材料自产 平安东谈主工骨开辟材料头部地位

胶原卵白海绵关于奥精医疗的价值，不仅限于家具自己的商场后劲，更值得防护的则是其与公司中枢家具矿化胶原东谈主工骨开辟材料的高度协同。

在东谈主工骨开辟材料领域，奥精医疗的家具是业界公认的标杆之一。据先容，公司基于自主翻新体外仿生矿化本领，研发出仿生矿化胶原东谈主工骨开辟材料，其要素和结构与自然骨组织高度接近，在植入体内后可被降解经受，并具有细致的骨传导性及率领骨再生作用。而其性能的中枢，或者就在于原材料Ⅰ型胶原卵白及羟基磷灰石的有序枚举，变成的一种与东谈主体骨骼在构成要素和微不雅结构上均相同的仿生复合材料。

而这次获批的胶原卵白海绵，恰是公司分娩东谈主工骨开辟家具的主要原材料，其质料联系着公司中枢家具的性能与品性。在此之前，公司东谈主工骨开辟材料分娩所用的胶原原材料均为外购，老本较高，这亦然公司管束层一直以来但愿科罚的问题。据公司在招股阐发书中露出的数据，2020年原材料采购老本中，88%用于胶原的采购。

正因原材料关于中枢家具的庞大性，重迭家具多元化的推动，早在2021年IPO时，矿化胶原/聚酯东谈主工骨及胶原卵白海绵研发技俩就已被公司列为召募资金投向之一。2023年，东谈主工骨开辟材料纳入集采领域后，胶原卵白海绵原材料自产的庞大性及热切性进一步突显。

据悉，第四批国度组织高值耗材集采于2024年4月底运转持续落地践诺，行业全体降价幅度盛大不少于50%。但关于奥精医疗而言，行为年度采购需求量按包数排行第一的中标企业，集采带来的更多是商场与渠谈方面的助力。据财报露出，三季度公司单季营收同比仅下滑26.71%，远小于家具降价幅度，侧面施展在此轮集采中公司成效以价换量，完了了商场份额的晋升。胶原卵白海绵完了自产后，不仅家具线得到彭胀，公司东谈主工骨开辟材料的老本也有望进一步得到适度，从而为公司带来更大的利润孝顺。

此外，在东谈主工骨开辟材料领域，公司于潍坊配置的新产线已获分娩许可，产能建成后将新增200万盒年产能，对应其2023年销量的4倍。产能落地后，不仅有助于公司满足保险集采带来的需求加多，更能进一步完了规模效应，强化公司的盈利智商，平安东谈主工骨领域的头部地位。

家具多元化 短期进入换恒久可合手续发展

在奥精医疗现时家具结构中，东谈主工骨开辟材料无疑是收入及利润的主要撑合手，但在医保控费的大配景下，单一家具依赖时常意味着打算风险。关于东谈主工骨开辟材料纳入集采，奥精医疗或早已执意到并付诸行动推动业务的多元化发展。

据公司2021年露出的招股阐发书，进一步丰富公司的家具种类，增强协同效应，恰是胶原卵白海绵研发项主义起点之一。上市以来，奥精医疗在新家具研发层面也看护着较高的进入比例，以短期换恒久，驱动公司的可合手续发展。2022年及2023年，公司研发支拨占买卖总收入比例诀别达到23.42%及20.09%，占比在医疗器械行业中位于前哨，本年前三季度研发支拨2454.14万元，营收占比仍达到16.55%。

这次胶原卵白海绵技俩获批，恰是公司多年来坚合手高研发进入后，研发遵守持续落地的运转。本年8月，与胶原卵白海绵同属募投技俩之一的聚酯/胶原基东谈主工骨开辟材料注册央求也已获药监局受理。据公告，在材料体系中引入高分子聚酯，能够提高骨开辟材料的机械强度，愈加允洽用于复杂骨折的骨缺损开辟，何况大大提高了可定制化程度。

以自主研发丰富家具线的同期，投资并购亦然公司多元化发力的场合。本年4月，公司完成对德国口腔栽培体品牌HumanTech Dental的收购，以中高端栽培体的定位推动商场拓展。跟着住户健康执意的增强及集采的推动，连年来我国栽培牙商场增速极快。对国外栽培体品牌的收购，不仅能让其家具与公司东谈主工骨开辟材料在口腔科领域变成协同ag九游会网站，也有望匡助公司收拢向挥霍医疗进行业务蔓延的机遇，打造出功绩增长的第二弧线。（CIS）